AB Tıbbi Cihaz Mevzuatı Danışma Süreci Hakkında

Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği’nden odamıza ulaşan yazıda, T.C. Ticaret Bakanlığı yazısına atfen, Avrupa Komisyonu tarafından, 2017 yılında kabul edilen Tıbbi Cihazlara İlişkin (AB) 2017/745 sayılı Tüzük (MDR) ve İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlara İlişkin (AB) 2017/746 sayılı Tüzük (IVDR) hakkında bir istişare sürecinin gerçekleştirildiği, istişare sürecinde elde edilen değerlendirmelerin sonunda Komisyon tarafından, bir taslak Tüzük teklifinin hazırlanarak değerlendirme raporu ve özetinin, taslak Tüzük teklifi ve çalışma kağıdı belgeleri ile yayınlandığı belirtilmektedir.

Bu çerçevede, Tüzük taslağına ilişkin geri bildirim süreci ile ilgili ayrıntılı bilgilere aşağıdaki Resmi Yazı’dan ulaşılması mümkün olup, 7 Ocak-11 Mart 2026 tarihleri arasında görüş verilebilmektedir.

Üyelerimize duyurulur.

Ek: Bilgi notu